蜜臀69_日本真人添下面视频免费教_精品欧洲av无码一区二区_操操小视频_三级视屏_97网站

靜注人免疫球蛋白(pH4) 1.25g (5% 25ml)

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。


國內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè) | 國內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)
產(chǎn)品優(yōu)勢

>國內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè)

>國內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)

>國內(nèi)首家采用全自動采漿機(jī)和全自動洗瓶滅菌罐裝生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)

>血漿優(yōu)質(zhì)安全,多道ELISA(酶聯(lián)免疫法)和核酸擴(kuò)增技術(shù)檢測

>不含防腐劑和抗生素,純度高,穩(wěn)定性好

>全面與世界接軌的標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證

使用說明

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。


[藥品名稱]

通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)

英文名稱:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

漢語拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

[成份]

本品活性成份為人免疫球蛋白,主要是IgG,輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。

[性狀]

本品應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

[適應(yīng)癥]

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。

3.自身免疫性疾病,如原發(fā)免疫性血小板減少癥,川崎病。

[規(guī)格]

1.25g/瓶(5%,25ml)

[用法用量]

用法:

靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分鐘(約60滴/分鐘)。

用量

遵醫(yī)囑。

       推薦劑量:

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

2.原發(fā)免疫性血小板減少癥:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計(jì)數(shù)和病情面定,一般每周一次。

3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。

4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

[不良反應(yīng)] 

輸注時可能出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多發(fā)生在輸注開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察患者的一般情況和生命體征,必要時應(yīng)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。 個別患者可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.國外臨床試驗(yàn)

同類的國外上市產(chǎn)品在超過5%的臨床試驗(yàn)受試者中觀察到以下常見不良反應(yīng):頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應(yīng)、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等。

2.國內(nèi)上市后監(jiān)測

本品及同類的國內(nèi)上市產(chǎn)品監(jiān)測到如下不良反應(yīng)事件,由于這些不良反應(yīng)事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報(bào)告的,因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率:

(1)全身性損害:畏寒,高熱、胸痛、不適、蒼白、乏力、眶周水腫、水腫、全身酸痛等。

(2)皮膚及其附件損害:斑丘疹、紅斑性皮疹、局限性皮膚反應(yīng)、表皮松解、多發(fā)性紅斑、皮炎(如大皰性皮炎)、出汗增加等。

(3)免疫功能紊亂和感染:過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、輸液反應(yīng)、過敏性休克等。

(4)心血管系統(tǒng)損害:紫紺、心悸、高血壓、心律失常等。

(5)神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、昏迷、意識喪失、震顫、肌肉不自主收縮、感覺減退等。

(6)呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停、喘息、喉頭水腫、呼吸功能不全、輸血相關(guān)急性肺損傷、低氧血癥等。

(7)血管損害和出凝血障礙:潮紅、靜脈炎等。

(8)精神障礙:激越、精神障礙、嗜睡等。

(9)代謝和營養(yǎng)障礙:高血糖。(注:藥品成份中含糖類的,注明此項(xiàng))

(10)血液系統(tǒng)損害:白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏等。

3.國外上市后監(jiān)測

同類的國外上市產(chǎn)品還監(jiān)測到如下不良反應(yīng)事件,由于這些不良反應(yīng)事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報(bào)告的,因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率:

(1)皮膚及其附件損害:史蒂文斯-約翰遜綜合征等。

(2)神經(jīng)系統(tǒng)損害:癲癇發(fā)作、無菌性腦膜炎等。

(3)呼吸系統(tǒng)損害:急性呼吸窘迫綜合征、肺水腫、支氣管痙攣等。

(4)血管損害和出凝血障礙:血栓形成等。

(5)血液系統(tǒng)損害:血漿黏度增加、溶血反應(yīng)等。

(6)泌尿系統(tǒng)損害:腎功能損害等。

[禁忌]

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

[注意事項(xiàng)]

1.本品專供靜脈輸注用。

2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。

3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效等情況下,不得使用。

4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。

5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的患者應(yīng)慎用。

6.監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。

7.可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者;對有高粘血癥風(fēng)險患者的血液粘度進(jìn)行基線評估。對于有血栓形成風(fēng)險的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。

8.可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時。

9.可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

[兒童用藥]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

[老年用藥]

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。在65歲以上的患者中,一般情況下,不超過推薦劑量,緩慢輸注。

[藥物相互作用]

本品尚無與其它藥物相互作用的臨床研究資料。因此本品須嚴(yán)格單獨(dú)輸注,不得與其他任何藥物混合使用。

為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾,輸注本品3個月后才能接種某些減毒活疫苗,如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同樣的考慮,在非緊急狀態(tài)下,已經(jīng)接種了這類疫苗的患者至少在接種后3~4周才能輸注本品;如果在接種后3~4周內(nèi)使用了本品,則應(yīng)在最后一次輸注本品后3個月重新接種。

[藥物過量]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。過量使用可能導(dǎo)致患者循環(huán)血容量超載和血液粘度增高而增加心臟的負(fù)荷,此結(jié)果更常見于老年患者和腎功能損傷患者。

[藥理毒理]

本品含有廣譜病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能。

[藥代動力學(xué)]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究。文獻(xiàn)報(bào)道,人免疫球蛋白生物半衰期約為3~4周。

[貯藏]

于2~8°C避光保存和運(yùn)輸。

[包裝]

硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

[有效期]

自生產(chǎn)之日起36個月。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

YBS10392020

[批準(zhǔn)文號]

國藥準(zhǔn)字S10970031

[上市許可持有人]

名稱:華蘭生物工程股份有限公司

注冊地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱:華蘭生物工程股份有限公司

生產(chǎn)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號

郵政編碼:453003

電話號碼:(0373) 3519992

傳真號碼:(0373) 3519991

網(wǎng)址:http:://www.lianchengtools.com

主站蜘蛛池模板: 国产东北一级毛片_欧洲熟妇牲交_亚洲AV无码专区首页_成年人免费观看_国产精品久久免费_伊人色亚洲_免费在线观看亚洲_日本一本一区 | 久久精品视频网站_免费成人黄色网_超碰在线人人艹_av综合久久_亚州精品av久久久久久久影院_91亚·色_国产免费一级一级_成人av色 | 国产亚洲欧美日韩国产片_色在线视频_日韩精品2区_日本护士毛茸茸高潮_国产精品影视在线_色片免费在线观看_操一操干一干_调教女m屁股撅虐调教 | 天天操天天插天天干_91一级毛片_无码亲近乱子伦免费视频在线观看_69vd视频_国产高清激情在线观看_欧美性受xxxx_色欧美色美色一区二区在线_99看片 | 久久影院午夜片一区_中文字幕+乱码+中文乱码_情侣偷拍久久_亚洲欧洲日韩淙合久久_被猛男伦流澡到高潮h麻豆_国产学生系列一区二区三区_99av精品孕妇在线_狠狠爱ADY亚洲色 | 国产美女在线精品_国产美女视频黄a片免费观看软件_亚洲欧美日韩综合久久_欧美专区第一页_天天摸日日干_狼人无码中文在线观看_欧美亚洲性视频_国产精品久久久久久久稀缺资源 | omofun动漫在线观看_亚洲无码自拍偷拍视频_国产精品综合二区_中文字幕区一区二_拍真实国产伦偷精品_狠狠操婷婷_www.avtvtv.com新网址_7799国产精品久久99 | 91成人精品_又爽又黄axxx片免费观看_国精一区二区三区_成人禁片又硬又粗太爽了_日日射影院_超碰人人草人人_成人国产精品蜜柚视频_黄色一级片免费观看 | 伊人色综合久久天天网图片_三上悠亚在线一区二区_97夜夜澡人人爽人人模人人喊_国产片性视频免费播放_avv在线播放_亚洲欧美综合另类中字_性爱国产精品福利_国产特级黄色 | 国产东北一级毛片_欧洲熟妇牲交_亚洲AV无码专区首页_成年人免费观看_国产精品久久免费_伊人色亚洲_免费在线观看亚洲_日本一本一区 | 99情趣网视频_欧美日韩久久精品_久久99精品久久久秒播软件优势_逼逼影视_女人被狂躁的高潮免费视频_亚洲欧洲日韩在线观看_国产xxxx69_亚洲国产精品一区二区第一页 | 国产精品www_欧美久草_国产欧美亚洲精品第三页_在线无码成本人视频动漫_国产日韩精品综合网站_国产亚洲精品91在线_中文字幕av免费观看_亚洲性视屏 | 日本一级中文字幕久久久久久_特级做a爰片免费看一区_精品视频日韩_国产成人精选在线观看不卡_91夜夜蜜桃臀一区二区三区_久久久视频在线_一级毛片大片_自拍偷区亚洲国内自拍蜜臀 | 韩国日本三级在线_日韩在线播放网站_久久线视频_dvd女人裸体_亚洲国产免费网站_A片粗大的内捧猛烈进出视频_精品人伦一区二区三区蜜桃免费_久久久免费精品re6 | 91动漫网站_亚洲欧美成人影院_老黄色片_三年片在线观看大全_最新理伦片eeuss影院2012_久久综合免费_亚洲精品资源_欧美精品在线观看 | 欧美疯狂xxx免费视频_91桃色黄色_一本色道久久88综合日韩精品_成人亚洲_91综合网站_国产福利影院_国产精品第一区第27页_亚洲一区二区精品视频 | 免费看片子_99精品国产再热久久无毒不卡_xxxx日韩_亚洲不卡一区二区三区四区_欧美bwbwbwbwbw_性妲己一级淫片免费放_国产精品毛片av999999_在线观看免费人成视频色 | 免费动漫黄爽A片在线观看_一区精品视频_91在线无精精品秘?入口九色_av网站免费播放_亚洲综合无码精品一区二区三区_国产精品嫩草99a_av免费看国产_日韩αv在线 | 欧美精品日韩精品国产精品_久久靠逼_国产在线观看不卡_天天色影网_中文字幕的av_天堂资源在线观看免费高清视频_aaa在线_在线小视频国产 | 亚洲精品第一区二区三区_永久黄网站色视频免费观看_新japanesehdxxxx乱_久久国产欧美一区二区精品爱欲_美淫在线_女厕偷窥一区二区三区_欧美久久性视频_中国免费黄色 | 日本一道本免费_一区二区三区日本_久久久久夜夜夜综合国产_日本做受高潮好舒服视频_亚洲AV无码久久三宫椿系列_52综合精品国产二区无码_日日干天夜夜_国产精品黄 | 亚洲人成a在线网站_久章草影院_亚洲av日韩av无码大全_影音先锋男人在线资源资源网_嫩草成人在线_欧美日本DVD一幕无码_成人影院www在线观看_FREE性欧美人与DOOG | 免费看的黄视频_懂色av一区二区三区久久久_网站大全免费网址_亚洲国产高清在线_a免费毛片_久久久不卡_一区高清视频_www480jcom四虎 | 国产精品无码久久av嫩草_亚洲国产精品无码专区影院_乱中年女人伦视频国产_91久久精品亚洲中文字幕无码_欧美日韩色_日韩精品手机在线_我要看免费的黄色片_国产91在线精品 | 噜啊噜在线观看_国产成人精品国内自产拍免费看_中国成人免费视频_伊人久久成人网_久久久国产免费_亚洲中文字幕无线无码毛片_在线观看国产一区_在线观看欧美日韩国产 | 国产裸体视频网站_国产一区二区三区看片_久久激情网站_国产精品xxxx18a99_欧美xxxx喷水_亚洲国产精品无码一区二区三区_蜜桃成人在线_国产免费又硬又黄又爽的视频喷水 | 黄色成年网站_亚洲午夜无码AV毛片久久_sss海量视频在线观看_日韩精品卡1卡二卡3卡四卡_se亚洲_日本添下边无码视频全过程_性爱在线免费视频_亚洲熟妇无码AV不卡在线 | 午夜精品福利视频_国产日韩欧美东南在线_日韩美国1级大片_99视频国产热精品_久草热精品_18无码粉嫩小泬无套在线观看_强壮的公次次弄得我高潮a片日本_亚洲伦理片在线观看 | 国产一级一级片_免费可以看的无遮挡AV_欧美视频精品在线_麻豆亚洲精品_在线观看第一页_亚洲国产欧美在线观看片不卡_精品国产乱码久久久久久影片_在线免费观看日本 | 欧洲免费无线码在线一区_成人三级影院_蜜桃视频精品_中国一级毛片在线播放_久久久久人妻一区精品性色AV_野花社区www视频最新资源_中文字幕无线乱码人妻_a黄色大片 | 久久在线观看视频_欧洲精品色在线观看_一级做a爰片性色毛片99高清_久久久久久久久18久久久_在线观看av日韩_欧美黄色片_少妇人妻上班偷人精品视频_久操久热 | 日本特级淫片在线观看_国产精品久久午夜_奇米首页777_日日久视频_刺激videoschina偷拍_超碰91资源_中出一区二区三区_秋霞久久 | 欧美又大又粗又硬又色A片_欧美成人家庭影院_在线观看一级黄色片_午夜视频在线观看一区二区_久久久久久久久久久成人_东京热亚洲精品中文一区_成人特级毛片69免费观看_三级在线观看网站 | 欧洲成人午夜精品无码区久久_亚洲高清国产拍精品动图_深夜免费福利_欧美日产一区二区三区在线观看_一二三区免费视频_成人久久一区_国产高中美女福利剧情简介_2018天天操天天干 | 太久ta19_免费看色网站_免费观看裸体美女网站_青春草91_国产欧美日韩在线视频_99热这里只有精品久久_国产精品自在拍在线播放_亚洲AV永久精品爱情岛论坛 | 五月天久久777_大帝av在线一区二区三区_99c视频色欲在线_中文字幕午夜精品一区二区三区_成人在线免费看_免费看黄色大全_亚洲午夜高清国产拍_天天狠天天情天天躁 | 天天操天天干天天爽_hdsex麻豆_亚洲video_亚洲最大天堂无码精品区_黄色av影视_免费视频一区_久久综合在线_精品一区二区三区久久久 | 日韩欧美自拍_国产成人激情_无码真人肉片在线观看_久久久久99精品久久久久_国产啊女在线观看_国产精品久久久亚洲_黄色一级视频免费观看_无码AV午夜福利一区 | 小老弟av影院_2023国产亚洲精品色爽无码_香蕉久久一区二区不卡无毒影院_中国GAY片男同志免费网站_国产亚洲精品女人久久久久久_国产做a爱一及毛片久久_日韩网站一区二区_久久精品无码观看TV | 日本大片一级_欧美3p两根一起进高清视频_亚洲人成无码网站18禁_欧美人与猪马狗在线观看_亚洲国产精品国自产拍久久_91华人在线_a级欧美视频_国模av在线 | 国产不卡在线_欧美第一区_手机在线看黄色片_在线播放国产不卡免费视频_巨大黑人XXXXX高潮_一区二区三区日韩精品_欧美一页_超碰在线人人 |