蜜臀69_日本真人添下面视频免费教_精品欧洲av无码一区二区_操操小视频_三级视屏_97网站

靜注人免疫球蛋白(pH4) 1.25g (5% 25ml)

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。


國內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè) | 國內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)
產(chǎn)品優(yōu)勢

>國內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè)

>國內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)

>國內(nèi)首家采用全自動采漿機(jī)和全自動洗瓶滅菌罐裝生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)

>血漿優(yōu)質(zhì)安全,多道ELISA(酶聯(lián)免疫法)和核酸擴(kuò)增技術(shù)檢測

>不含防腐劑和抗生素,純度高,穩(wěn)定性好

>全面與世界接軌的標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證

使用說明

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。


[藥品名稱]

通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)

英文名稱:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

漢語拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

[成份]

本品活性成份為人免疫球蛋白,主要是IgG,輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。

[性狀]

本品應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

[適應(yīng)癥]

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。

3.自身免疫性疾病,如原發(fā)免疫性血小板減少癥,川崎病。

[規(guī)格]

1.25g/瓶(5%,25ml)

[用法用量]

用法:

靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分鐘(約60滴/分鐘)。

用量

遵醫(yī)囑。

       推薦劑量:

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

2.原發(fā)免疫性血小板減少癥:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計(jì)數(shù)和病情面定,一般每周一次。

3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。

4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

[不良反應(yīng)] 

輸注時可能出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多發(fā)生在輸注開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察患者的一般情況和生命體征,必要時應(yīng)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。 個別患者可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.國外臨床試驗(yàn)

同類的國外上市產(chǎn)品在超過5%的臨床試驗(yàn)受試者中觀察到以下常見不良反應(yīng):頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、背痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、輸液部位反應(yīng)、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、高血壓、低血壓、心動過速等。

2.國內(nèi)上市后監(jiān)測

本品及同類的國內(nèi)上市產(chǎn)品監(jiān)測到如下不良反應(yīng)事件,由于這些不良反應(yīng)事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報(bào)告的,因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率:

(1)全身性損害:畏寒,高熱、胸痛、不適、蒼白、乏力、眶周水腫、水腫、全身酸痛等。

(2)皮膚及其附件損害:斑丘疹、紅斑性皮疹、局限性皮膚反應(yīng)、表皮松解、多發(fā)性紅斑、皮炎(如大皰性皮炎)、出汗增加等。

(3)免疫功能紊亂和感染:過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、輸液反應(yīng)、過敏性休克等。

(4)心血管系統(tǒng)損害:紫紺、心悸、高血壓、心律失常等。

(5)神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、昏迷、意識喪失、震顫、肌肉不自主收縮、感覺減退等。

(6)呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停、喘息、喉頭水腫、呼吸功能不全、輸血相關(guān)急性肺損傷、低氧血癥等。

(7)血管損害和出凝血障礙:潮紅、靜脈炎等。

(8)精神障礙:激越、精神障礙、嗜睡等。

(9)代謝和營養(yǎng)障礙:高血糖。(注:藥品成份中含糖類的,注明此項(xiàng))

(10)血液系統(tǒng)損害:白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏等。

3.國外上市后監(jiān)測

同類的國外上市產(chǎn)品還監(jiān)測到如下不良反應(yīng)事件,由于這些不良反應(yīng)事件是在無法確定總數(shù)的人群中自發(fā)報(bào)告的,因此不能準(zhǔn)確估算其發(fā)生率:

(1)皮膚及其附件損害:史蒂文斯-約翰遜綜合征等。

(2)神經(jīng)系統(tǒng)損害:癲癇發(fā)作、無菌性腦膜炎等。

(3)呼吸系統(tǒng)損害:急性呼吸窘迫綜合征、肺水腫、支氣管痙攣等。

(4)血管損害和出凝血障礙:血栓形成等。

(5)血液系統(tǒng)損害:血漿黏度增加、溶血反應(yīng)等。

(6)泌尿系統(tǒng)損害:腎功能損害等。

[禁忌]

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

[注意事項(xiàng)]

1.本品專供靜脈輸注用。

2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。

3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效等情況下,不得使用。

4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。

5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的患者應(yīng)慎用。

6.監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注。易感患者使用本品可能引起腎功能異常。

7.可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者;對有高粘血癥風(fēng)險患者的血液粘度進(jìn)行基線評估。對于有血栓形成風(fēng)險的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。

8.可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時。

9.可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

[兒童用藥]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

[老年用藥]

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。在65歲以上的患者中,一般情況下,不超過推薦劑量,緩慢輸注。

[藥物相互作用]

本品尚無與其它藥物相互作用的臨床研究資料。因此本品須嚴(yán)格單獨(dú)輸注,不得與其他任何藥物混合使用。

為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾,輸注本品3個月后才能接種某些減毒活疫苗,如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同樣的考慮,在非緊急狀態(tài)下,已經(jīng)接種了這類疫苗的患者至少在接種后3~4周才能輸注本品;如果在接種后3~4周內(nèi)使用了本品,則應(yīng)在最后一次輸注本品后3個月重新接種。

[藥物過量]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。過量使用可能導(dǎo)致患者循環(huán)血容量超載和血液粘度增高而增加心臟的負(fù)荷,此結(jié)果更常見于老年患者和腎功能損傷患者。

[藥理毒理]

本品含有廣譜病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能。

[藥代動力學(xué)]

未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對性試驗(yàn)研究。文獻(xiàn)報(bào)道,人免疫球蛋白生物半衰期約為3~4周。

[貯藏]

于2~8°C避光保存和運(yùn)輸。

[包裝]

硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

[有效期]

自生產(chǎn)之日起36個月。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

YBS10392020

[批準(zhǔn)文號]

國藥準(zhǔn)字S10970031

[上市許可持有人]

名稱:華蘭生物工程股份有限公司

注冊地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱:華蘭生物工程股份有限公司

生產(chǎn)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號

郵政編碼:453003

電話號碼:(0373) 3519992

傳真號碼:(0373) 3519991

網(wǎng)址:http:://www.lianchengtools.com

主站蜘蛛池模板: 久久麻花精品一二三区_亚洲成人av网址_千百橹av入口在线观看_精品免费一区二区三区_中文字幕色一区二区_aaaaa爽爽爽久久久_国产精品美女久久久久久2022_成人黄色a视频 | 久久久综合免费视频_97免费公开在线视频_国产亚洲女人久久久久毛片_老少配videoshd乱配_久久不见久久见中文字幕免费_91成色_久久女同精品一区二区_亚洲av无码色情第一综合网 | 91成人免费_久久伊人国产精品_日日操狠狠操_麻豆91在线视频_欧美成人在线免费_97久久天天综合色天天综合色hd_国产色婷婷综合影一区二区三区_亚洲欧美综合国产不卡 | 歪歪羞羞嘿咻汗汗av禁漫天堂_欧美精品一区二区视频_久久久97一区蜜臀国产日产精品_给丰满少妇按摩到高潮_孕交VIDEOSGRATIS孕妇性欧美_熟睡中被义子侵犯在线播放_无码裸模视频在线观看_精品无码人妻夜人多侵犯18 | 欧美综合影院_国产伦精品一区二区三区妓女_午夜少妇影院_免费一级毛片_毛片全网站_欧美丰满熟妇性xxxx_亚洲人成小说网站色_国产一国产aa毛片 | 亚洲精品国产a_国产麻豆乱子伦午夜视频观看_a级大片_久久精品国产91精品亚洲高清_日韩免费视频中文字幕_亚洲AV成人一区二区三区_芒果视频91_高潮一区二区 | 无码人妻丰满熟妇精品区_51国产午夜免费福利视频_波多野结衣在线播放_99爱免费观看国语_欧美特级黄色_国产精品96久久久久久又黄又硬_欧美性战a久久久久久_欧美精品一区二区三区四区五区 | 九色免费视频_国产精品一区二区亚洲_www.久久综合_亚洲九九影院_日本国产免费_狠狠色噜噜狠狠狠狠色综合久AV_亚洲精品美女久久777777_中文一区二 | 精品欧美性_亚洲大乳av成人天堂精品_色眯眯av_日本最黄一级片免费在线_天堂а在线中文在线新版_绿巨人在线观看免费观看在线nba动漫_亚洲一一在线_亚洲美女在线播放 | 少妇高清一区二区免费看_精品久久久久久久久久久久久久久久久久_国产真实迷奷系列_99国产精品99久久久久久粉嫩_国产高潮流白浆免费视频_欧美黑人添添高潮a片www_国产精品视品_久久免费看少妇高潮a片特黄 | 小嫩嫩12欧美_大地资源二中文在线观看官网_大菠萝福利视频_亚洲成人三级在线观看_久久韩日_国产成人女人在线视频观看_欧美精选视频_国产果冻豆传媒麻婆 | 狠狠狠的在啪线香蕉亚洲应用_69xx免费_久久久久久免费毛片精品_91夜色_国产精品国产三级国产AV剧情_a级高清毛片_片多多免费观看高清_久久久www | 久久久品_青青偷拍视频_使劲快高潮了国语对白在线_国精品**一区二区三区在线蜜桃_2019亚洲男人天堂_欧美一及_国产草莓视频无码A在线观看_日本少妇色xxxxx中国免费看 | 视频二区国产_欧美一级特黄视频_一本精品中文字幕在线_久久久久久精品一区二区三区日本_亚洲午夜精_18禁免费无码无遮网站国产_亚洲色素色无码专区_欧美午夜精品久久久久久人妖 | 亚洲一区二区精品在线观看_91精品国产综合久久小仙女图片_性欧美freexxxx_精品国产免费久久久久久尖叫_撕开奶罩揉吮奶头好爽_亚洲精品中文幕一区二区_成人wwxx免费观看_国产精品第页 | 日本成片区免费久久_伦理久久_香蕉av久久一区二区三区_九九九九九九伊人_午夜精品成人一区二区_公和我做好爽添在厨房_日本色片视频_AV无码精品一区二区三区四区 | 亚洲一区二区在线免费观看_亚洲高清无在线码_亚洲欧美自拍另类_国家一级毛片_老熟女激烈的高潮_国产乱人伦精品一区二区_在线免费毛片视频_9191久久久久久久久久久 | 8x海外华人永久免费_国产一区二区三区av在线_色爱综合网欧美_在线看av网址_午夜嘿嘿_国产91精品入口_国产高清不卡一区二区三区_www.亚洲国产 | 免费观看黄色毛片_男人靠女人免费视频网站_久久精品一二_在线免费h视频_国产在线高清精品_国产91xxx在线观看大全_东京一本到熟无码免费视频_91亚洲精品中文字幕 | 韩国女主播一区二区三区_亚洲综合色自拍一区_精品视频一区二区三区中文字幕_国产女人高潮抽搐叫床视频_jiujiure国产_97aⅰ内射白浆蜜桃精品_又硬又粗又大一区二区三区视频_亚洲永久免费 | 国产精品银行在线播放_色老头av亚洲一区二区男男_avhd高清101在线谜片最新_边吃奶亚洲一区二区_欧美成人看片一区二三区图文_97夜夜澡人人爽人人喊中国片_91麻豆免费版_日韩中文字幕一区二区高清99 | 国产精品96久久久久久久_在线免费观看av网站_黄色真人毛片_国产免费永久在线观看_AB无码精品一区二区三区人妖_国产精品人人做人人爽人_日韩成人极品在线内射3p蜜臀_无码专区男人本色 | 亚洲免费av一区二区三区_国产模特私拍视频再现_午夜小视频在线播放_久久爱成人网_亚洲av无码国产精品色午夜洪_亚洲欧美成AⅤ人在线观看_欧美亚洲视频一区二区_91.com在线 | 蜜臀AV无码一区二区三区_性色AV一区二区三区V视界影院_久久久久久一区_国产99视频精品免费播放照片_午夜精品一区二区三区福利视频_97精品人人A片免费看_无码专区AAAAAA免费视频_娇喘抽搐高潮喷水A片免费观看 | 麻豆蜜桃_欧美黑人巨大久久久精品一区小蓝_久久青草av_成年人xxxx_狠狠躁夜夜躁人人爽天天开心婷婷_午夜一区在线观看_青草网址_小视频在线看 | 久久人人爽天天玩人人妻精品_专干日本老妇HD_国产精品xxx视频_黄色片免费_国产精品一区二区福利视频_免费精品一区二区三区第35_国产精品色吧国产精品_老美黑人狂躁亚洲女 | 鲁一鲁操一操_亚洲a一区_成人免费在线视频观看_性欧美牲交xxxxx视频欧美_69精品_国产精品资源视频_精品性视频_亚洲中文字幕aⅴ无码天堂 | 欧美日韩激情一级_自拍在线观看_九色国产在线观看_欧美一区二区三区久久久精品_一区二区午夜_国产精品视频一区在线观看_久久精品人妻无码专区_国产专区免费av无码 | 337P大尺度啪啪人体_国产一二三视频_在线亚洲网站_91av一二三区_小鸟酱福利视频_999观看免费高清www_婷婷日日_国产91精品欧美 | 国产真实夫妇对白视频_亚洲国产精品无码久久98_日韩一区二区三区四区在线_欧美秋霞_国产99久久久国产精品成人免费_国产免费av一区二区_国产JJZZJJZZ视频全部免费_蜜芽亚洲AV无码精品国产午夜 | 91大片在线观看_天堂网WWW在线资源最新版_一本久道综合在线中文无码_午夜免费时刻_精品无吗乱吗av国产爱色_免费人成视频19674不收费_一本大道香一蕉久_男人久久久 | 顶级少妇做爰高潮_91久久夜色精品国产按摩_色综合精品无码一区二区三区_国产精选一级毛片_亚洲中文有码字幕日本第一页_九九热在线观看_变态孕交videosgratis孕妇_日本少妇久久久 | 爆乳喷奶水无码正在播放_超碰在线播放97_精品视频99_麻豆少妇厨房com_性高朝久久久久久久_我和同学人妻熟妇的激情_特黄毛片在线观看_AV无码精品1区2区3区 | 美女一级黄色毛片_野花在线无码视频在线播放_污黄啪啪网_福利片网站_亚洲v国产v_国产三级在线免费观看_色午夜婷婷_www.四虎com | 国产精品原创巨作av_馬与人黃色毛片一部_91成人品_国产一极内射視颍一_一级国产_日日日日干干干干_啪视频网站_裸体久久女人亚洲精品 | 一级片在线观看视频_h纯肉无遮掩3d动漫在线观看_av片网站在线观看_久久一级淫片_狠狠色综合久久丁香婷婷_久久av在线播放_国产一二在线_chinesexxxxhd成熟 | 99精品久久99久久久久胖女人_亚洲性AV网站_亚洲免费中文_18涩涩午夜精品.www_激情涩涩_在线精品自拍亚洲第一区_a级片黄_日韩av成人在线观看 | 香蕉97超级碰碰碰视频_一级片精品_国产精品免费自拍_一级欧美一级日韩_亚洲黄色免费av_粗大的内捧猛烈进出在线视频_国产91在线播放_亚洲综合精品一区 | 国产欧美日韩视频_av免费网_在线精品亚洲一区二区动态图_四川少妇搡BBW搡BBBB_欧美a级毛片_1717she国产精品高清在线观看_欧美日韩综合一区二区三区_黄色片一级毛片 | 免费一及片_亚洲天堂中文字幕在线观看_狠狠躁夜夜躁人人爽超碰女h_全职猎人1999在线动漫免费观看_在线不欧美_狠狠狠狠狠狠狠狠_美日韩免费_五月天播播 | 亚洲а∨天堂一区_中文字幕人妻在线中文乱码怎么解决_91火爆视频_综合激情视频_成人123_91在线精品入口_狠狠爱婷婷_片多多免费观看高清影视 |